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今日视点:有了百试通,动物实验很轻松:百试通承研全球首创化学一类新药获批并启动临床

2023-01-23 14:02:14   来源:百试通生物科技  

央广网报道,珠海百试通生物科技有限公司承研健尔圣(珠海)医药科技有限公司的全球首创化学一类驱镉新药GMDTC,于2022年11月29日获国家药品监督管理局的药物临床试验通知书,并于2023年1月11日在湖南省职业病防治中心启动临床试验,镉中毒无药可治这一世界性难题有望得到破解。

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镉是国际癌症研究机构(IARC)公布的确定致癌物,镉暴露则是全球重大公共卫生问题。镉进入人体后逐渐富集在肾细胞,生物半衰期长达36年,可导致钙流失,引起“痛痛病”、骨质疏松和骨折、慢性肾病和肾衰、心血管病、精神疾病、不孕不育、癌症甚至死亡,截止目前尚无有效治疗方法。


(相关资料图)

百试通研究中心根据体内镉离子的代谢特点以及驱镉新药的作用特点,设计药效和作用机制研究方案,有效地确定GMDTC的排镉剂量反应关系、时间反应关系,以及起效剂量等关键指标。提交的药理学报告资料,与CRO公司的安评报告资料、药学报告资料及临床试验方案,组成化学一类新药GMDTC的IND申报资料,于2022年7月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交,同年11月29日获得临床试验批件。

百试通研究中心自运营以来,作为政府重点建设的动物实验公共服务平台,是澳门回归20周年重大项目。百试通致力于新药筛选平台服务,已建立超过300种动物模型的背景数据,并向社会提供超过1000项的研究和检测服务,先后获得CMA资质认定证书、守合同重信用企业称号、高新技术企业称号、专精特新中小企业称号、创新型中小企业等称号。百试通坚持做“发明家的活试剂、投资人的亮眼睛”,有了百试通,动物实验很轻松!

关于百试通

珠海百试通生物科技有限公司坐落于珠海国际健康港,是珠海市金湾区政府重点建设的首个生物医药研发公共服务平台,国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、科技部科技型中小企业,中国科学院珠海中科先进技术研究院动物实验中心,珠海市中小企业开放实验室,珠海市转化医学研究院动物实验中心,粤港澳实验动物协同创新平台,珠海国际健康港新药筛选平台,是大湾区最大的实验动物与动物实验一体化服务平台公司。

百试通动物实验中心大楼建筑面积8800平方米,配套分析检测实验室2100平方米。取得了实验动物生产许可证、实验动物使用许可证、ISO9001认证、CMA认证,生产销售各类高品质SPF级啮齿类实验动物,提供标准化和个性化动物实验服务。

动物实验中心大楼、配套实验室

屏障设施展示

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关键词: 动物实验 实验动物 临床试验

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